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基本资料对比
器械名称 造影导管(商品名:Infiniti)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页B型、C型
产家 嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X射线的造影剂。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座等结构组成,涂覆Vestamid65D涂层。制造材料为:头端顶端:Pebax2533、热塑性聚氨酯、氧化铋;远端头端:Pebax5533、尼龙11、次碳酸铋;中间头端:Vestamid75D、次碳酸铋;管体外层: Vestamid75D、硫酸钡、色素;管体中间层:304不锈钢;管体内层:PTFE;应力释放:Pebax5533、氧化钛;座:聚亚安酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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