| 器械名称 | 抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品 | 定制式活动义齿 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 质控品Ⅰ、Ⅱ：各5瓶冻干试剂，复溶后3mL/瓶 | 可摘局部义齿，(全口)总义齿 |
| 产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 衡阳市蒸湘典美义齿制作中心 |
| 适用范围 | 该产品是用于监测VITROS 抗链球菌溶血素 O和类风湿因子试剂在VITROS 5,1 FS化学系统上操作性能的一种实验质控品。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的修复。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | |
| 用途 | 该产品是用于监测VITROS 抗链球菌溶血素 O和类风湿因子试剂在VITROS 5,1 FS化学系统上操作性能的一种实验质控品。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：该产品由经处理的已添加纯化人蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的人血清制备而成。 | 产品由口腔医用材料制成，分为可摘局部义齿和(全口)总义齿。可摘局部义齿包括胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿。总义齿包括树脂基托总义齿、铸造基托总义齿 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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