| 器械名称 | 总铁结合力质控品 | 糖化血红蛋白百分比测定试剂盒(免疫比浊一步法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 总铁结合力质控品Ⅰ：质控品Ⅰ 6×3ml，稀释剂 6×5ml；总铁结合力质控品Ⅱ：质控品Ⅱ 6×3ml，稀释剂 6×5ml | 300测试/包装 |
| 产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定血清中总铁结合力的浓度。 | 该产品用于VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上，定量检测血红蛋白(Hb)和血红蛋白A1c(HbA1c)来确定人全血中糖化血红蛋白的百分比(%A1c)。 |
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| 产品说明 | R1.酸性缓冲液：铬天青B、溴棕三甲铵、氯化铁、醋酸盐缓冲液、稳定剂、防腐剂。R2.中性缓冲液：重碳酸钠、缓冲液、稳定剂、防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定量测定血清中总铁结合力的浓度。 | |
| 结构及其组成 | R1.酸性缓冲液：铬天青B、溴棕三甲铵、氯化铁、醋酸盐缓冲液、稳定剂、防腐剂。R2.中性缓冲液：重碳酸钠、缓冲液、稳定剂、防腐剂。 | 反应成分：HbA1c 试剂1(R1)：HbA1c 抗体 (羊血清) ≥0.5 mg/mL；HbA1c试剂2(R2)：HbA1c 多聚半抗原≥8μg/mL。其它成分：HbA1c试剂1(R1)：缓冲剂，稳定剂和防腐剂；HbA1c试剂2(R2)：缓冲剂，稳定剂和防腐剂。反应成分-Hb：Hb试剂1(R1)：十四烷基三甲基溴化铵(TTAB) ＜1% (w/v)十四烷基三甲基溴化铵；Hb试剂2(R2)：无。其它成分-Hb：Hb试剂2(R2)：缓冲剂，稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，18个月。附件：注册产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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