| 器械名称 | 同型半胱氨酸质控品 | 德普 自动免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪配套专用体外诊断试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 同型半胱氨酸质控品Ⅰ：2×5ml；同型半胱氨酸质控品Ⅱ：2×5ml；同型半胱氨酸质控品Ⅲ：2×5ml； | 详见附页 |
| 产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | Axis-Shield 同型半胱氨酸质控品，是被用于定量化检测人血清或血浆中总L-同型半胱氨酸检测方法学质量控制的血清。 | 该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用，在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 |
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| 产品说明 | YZB/USA 0818-2010 | 该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用，在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 |
| 用途 | Axis-Shield 同型半胱氨酸质控品，是被用于定量化检测人血清或血浆中总L-同型半胱氨酸检测方法学质量控制的血清。 | 在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 |
| 结构及其组成 | 由已处理过的人血清制备，并在其中添加氨基酸和防腐剂。 | 本产品共包含32种体外诊断试剂：1.促肾上腺皮质激素、2.皮质醇、3.β2－微球蛋白、4.人生长激素、5.总IgE、6.促红细胞生成激素、7.铁蛋白、8.叶酸、9.维生素B12、10.全段甲状旁腺激素、11.肌红蛋白、12.肌钙蛋白I、13.肌酸激酶同工酶MB、14.C－肽、15.促黄体生成激素、16.促 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
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