| 器械名称 | 同型半胱氨酸质控品 | 总铁结合力质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 同型半胱氨酸质控品Ⅰ：2×5ml；同型半胱氨酸质控品Ⅱ：2×5ml；同型半胱氨酸质控品Ⅲ：2×5ml； | 总铁结合力质控品Ⅰ：质控品Ⅰ 6×3ml，稀释剂 6×5ml；总铁结合力质控品Ⅱ：质控品Ⅱ 6×3ml，稀释剂 6×5ml |
| 产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. |
| 适用范围 | Axis-Shield 同型半胱氨酸质控品，是被用于定量化检测人血清或血浆中总L-同型半胱氨酸检测方法学质量控制的血清。 | 该产品用于监测VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)检测时的运行情况。 |
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| 产品说明 | YZB/USA 0818-2010 | |
| 用途 | Axis-Shield 同型半胱氨酸质控品，是被用于定量化检测人血清或血浆中总L-同型半胱氨酸检测方法学质量控制的血清。 | |
| 结构及其组成 | 由已处理过的人血清制备，并在其中添加氨基酸和防腐剂。 | 由经处理的人血清制备，其中添加酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其他有机分析物；稀释液由添加了无机盐的处理水制备而来。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
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