| 器械名称 | 同型半胱氨酸质控品 | 糖化血红蛋白百分比测定试剂盒(免疫比浊一步法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 同型半胱氨酸质控品Ⅰ：2×5ml；同型半胱氨酸质控品Ⅱ：2×5ml；同型半胱氨酸质控品Ⅲ：2×5ml； | 300测试/包装 |
| 产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. |
| 适用范围 | Axis-Shield 同型半胱氨酸质控品，是被用于定量化检测人血清或血浆中总L-同型半胱氨酸检测方法学质量控制的血清。 | 该产品用于VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上，定量检测血红蛋白(Hb)和血红蛋白A1c(HbA1c)来确定人全血中糖化血红蛋白的百分比(%A1c)。 |
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| 产品说明 | YZB/USA 0818-2010 | |
| 用途 | Axis-Shield 同型半胱氨酸质控品，是被用于定量化检测人血清或血浆中总L-同型半胱氨酸检测方法学质量控制的血清。 | |
| 结构及其组成 | 由已处理过的人血清制备，并在其中添加氨基酸和防腐剂。 | 反应成分：HbA1c 试剂1(R1)：HbA1c 抗体 (羊血清) ≥0.5 mg/mL；HbA1c试剂2(R2)：HbA1c 多聚半抗原≥8μg/mL。其它成分：HbA1c试剂1(R1)：缓冲剂，稳定剂和防腐剂；HbA1c试剂2(R2)：缓冲剂，稳定剂和防腐剂。反应成分-Hb：Hb试剂1(R1)：十四烷基三甲基溴化铵(TTAB) ＜1% (w/v)十四烷基三甲基溴化铵；Hb试剂2(R2)：无。其它成分-Hb：Hb试剂2(R2)：缓冲剂，稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，18个月。附件：注册产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
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