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基本资料对比
器械名称 胸主动脉覆膜支架系统(商品名:Valiant Captivia)乐普 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
产家 美敦力公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于胸降主动脉疾病的治疗,包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。Valiant胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离,以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。该器械主要用于常规手术修补候选患者和因已有风险因素不能进行常规手术修补的候选患者。参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。
结构及其组成 该产品由Valiant 胸主动脉覆膜支架和Captivia 输送系统组成。Valiant 胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成,并缝有铂-铱不透X射线标记。Captivia 输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成,导丝腔可以兼容0.035'(0.89mm)的导丝。电子束灭菌,产品一次性使用。 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点 1. 最佳的药物选择和涂层技术-有效控制再狭窄
1) 雷帕霉素-广泛应用于DES,超过5年的临床验证,安全有效
2) PBMA/PEVA载药多聚物-良好的生物相容性和稳定的多聚物控释技术
2. 完美的支架设计-柔顺性与支撑力的完美结合
1) 独特的国家专利设计:空间上的双螺旋斜纹排列,提供杰出的柔顺性及顺应性
2) 适中的支架梁厚度,提供良好的支撑力
3) 优异的侧枝进入能力,帮助进行分叉病变的处理
注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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