器械名称 | 胸主动脉覆膜支架系统(商品名:Valiant Captivia) | 血液透析用制水设备 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 美敦力公司 | 杭州万洁水处理设备有限公司 |
适用范围 | 该产品用于胸降主动脉疾病的治疗,包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。Valiant胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离,以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。该器械主要用于常规手术修补候选患者和因已有风险因素不能进行常规手术修补的候选患者。 | 产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。 |
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产品说明 | 产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成,选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注:①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜;②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由Valiant 胸主动脉覆膜支架和Captivia 输送系统组成。Valiant 胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成,并缝有铂-铱不透X射线标记。Captivia 输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成,导丝腔可以兼容0.035'(0.89mm)的导丝。电子束灭菌,产品一次性使用。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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