| 器械名称 | 胸主动脉覆膜支架系统(商品名：Valiant Captivia) | JS型镍钛合金医用腔道内支架（食道支架） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 涂膜型：JSMA；非涂膜型：JSNA |
| 产家 | 美敦力公司 | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于胸降主动脉疾病的治疗，包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。Valiant胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离，以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。该器械主要用于常规手术修补候选患者和因已有风险因素不能进行常规手术修补的候选患者。 | 主要用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗，涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由Valiant 胸主动脉覆膜支架和Captivia 输送系统组成。Valiant 胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成，并缝有铂-铱不透X射线标记。Captivia 输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成，导丝腔可以兼容0.035'(0.89mm)的导丝。电子束灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由镍钛合金丝编织成网格型，其中Ni：54.5％-56.0％，支架分涂膜（JSMA）和非涂膜（JSNA）两种，膜层材料是聚氨酯高分子材料，膜层厚度≥0.01mm，且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口网状、喇叭斜口网状三种形式。直径分别为14mm、18mm、20mm、22mm，长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品未消毒。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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