| 器械名称 | 双频射频机(商品名：Surgi-Max) | 射频消融刀头 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Surgi-Max(Surgitron 4.0Dual RF/120IEC), Surgitron 4.0Dual RF | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 |
| 产家 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | 用于医疗单位实施外科高频手术治疗,软组织切割和凝血. | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 美国ellman公司生产的双频射频机，独有的4.0MHz/1.7MHz双频段射频技术，无与伦比的极低热损伤，约相当于高频电刀的2%，在重要和脆弱的结构处分离组织而不必担心额外的热损伤。良好的止血效果，二次出血的机率几乎完全得以避免。术后无焦痂和炭化，仅产生极轻微的烟雾。术后水肿和疼痛与传统手术相比得到极大改善。纤维化或钙化肿瘤的分离顺畅无阻滞，可直接切皮，愈合疤痕比手术刀更小，无压力切割，轻松完成髓内肿瘤的分离。专利波形确保射频场定向发射，点状聚焦。不同波形分别完成几乎无损伤的精细切割。带止血功能的切割或完全止血以及消融、汽化。 | |
| 用途 | 美国ellman公司生产的双频射频机，独有的4.0MHz/1.7MHz双频段射频技术，无与伦比的极低热损伤，约相当于高频电刀的2%，在重要和脆弱的结构处分离组织而不必担心额外的热损伤。良好的止血效果，二次出血的机率几乎完全得以避免。术后无焦痂和炭化，仅产生极轻微的烟雾。术后水肿和疼痛与传统手术相比得到极大改善。纤维化或钙化肿瘤的分离顺畅无阻滞，可直接切皮，愈合疤痕比手术刀更小，无压力切割，轻松完成髓内肿瘤的分离。专利波形确保射频场定向发射，点状聚焦。不同波形分别完成几乎无损伤的精细切割。带止血功 | |
| 结构及其组成 | 产品由控制主机、三项脚踏开关、中性极板、三键指动开关手柄部分组成。单极频率:4.0MHz，双极频率:1.710MHz，两种型号具有的模式不同。 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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