| 器械名称 | 医用X射线系统 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | EasyDiagnost Eleva | XHA600C |
| 产家 | Philips Medical Systems DMC GmbH | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于医疗单位做常规透视、摄影诊断。不支持断层摄影及数字减影血管造影功能，不适用于GB9706.23中所提及的长时间透视引导的介入操作。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 系统由诊断床EasyDiagnost Eleva(包括点片装置)、高压发生器(VELARA (50KW)，VELARA (65KW))、电源柜、X射线管组件(SRO 2550ROT360)、限束器、影像增强器、图像处理系统、监视器、附件及选配件(见注册产品标准)组成。性能：标称电功率50KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6/1.0)；摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:40-110kV；摄影管电流调节范围：1-714mA，透视管电流调节范围：0.2-6mA；加载时间调节范围1ms- | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 系统由诊断床EasyDiagnost Eleva(包括点片装置)、高压发生器(VELARA (50KW)，VELARA (65KW))、电源柜、X射线管组件(SRO 2550ROT360)、限束器、影像增强器、图像处理系统、监视器、附件及选配件(见注册产品标准)组成。性能：标称电功率50KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6/1.0)；摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:40-110kV；摄影管电流调节范围：1-714mA，透视管电流调节范围：0.2-6mA；加载时间调节范围1ms- | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1 、按等中心原理设计，即可固定束治疗亦可旋转治疗; 2、提供一档6MV的X射线; 3、最大输出剂量率≥250cGy/min; 4、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 5、双剪式精确治疗床。 |
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| 注意事项 |
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