| 器械名称 | 冠状动脉支架系统(商品名：MULTI-LINK ZETA冠状动脉支架系统) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | MULTI-LINK ZETA冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况：有症状的缺血性心脏病人，其病因为孤立的冠状动脉病变；有症状的缺血性心脏病人，其病因为静脉旁路搭桥病变；曾发生心肌梗死的病人的冠状动脉血运重建。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | MULTI-LINK ZETA冠状动脉支架系统包括：一个与MULTI-LINK PENTA设计相同而预先固定在球囊上的316L不锈钢支架;二个位于球囊内的不透射线标志，从屏幕上标示球囊的有效长度和扩张支架长度；二个位于输送系统近端的杆状标志(分别距离最远端95 cm和105 cm)，指示了与肱动脉或股动脉导引导管末端的相对位置。电子束灭菌。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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