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基本资料对比
器械名称 冠状动脉支架系统(商品名:MULTI-LINK ZETA冠状动脉支架系统)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页12人份/盒,24人份/盒
产家 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 MULTI-LINK ZETA冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况:有症状的缺血性心脏病人,其病因为孤立的冠状动脉病变;有症状的缺血性心脏病人,其病因为静脉旁路搭桥病变;曾发生心肌梗死的病人的冠状动脉血运重建。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 MULTI-LINK ZETA冠状动脉支架系统包括:一个与MULTI-LINK PENTA设计相同而预先固定在球囊上的316L不锈钢支架;二个位于球囊内的不透射线标志,从屏幕上标示球囊的有效长度和扩张支架长度;二个位于输送系统近端的杆状标志(分别距离最远端95 cm和105 cm),指示了与肱动脉或股动脉导引导管末端的相对位置。电子束灭菌。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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