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基本资料对比
器械名称 人工髋关节非骨水泥假体肩关节系统(商品名:Affinis)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附件。见附页
产家
适用范围 作为非骨水泥假体使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。产品主要适用于肩关节外科置换手术,具体适应症包括:原发性骨关节炎;继发性骨关节炎-类风湿性关节炎-创伤后骨关节炎-年轻患者的肩袖撕裂关节病(Hamada分型III或IV)-代谢性关节损坏(如:软骨钙化、含铁血黄素沉着症、尿酸性骨关节病);骨折后遗症(肱骨头骨折的治疗、骨不连的治疗/假性关节病的治疗、坏死治疗、脱位的固定);缺血性肱骨头坏死(若骨量充足)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该由股骨柄、球头、髋臼杯、内衬、骨螺钉组成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7钛合金;球头材料采用锻造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷;髋臼杯材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛,带有或不带有纯钛涂层;部分内衬材料采用超高分子聚乙烯或氧化铝陶瓷,其他内衬外部材料采用超高分子聚乙烯,内凹面材料采用锻造钴铬钼合金;骨螺钉材料采用纯钛。灭菌包装。 肩关节系统由肱骨柄、肱骨头和肩臼组成。肱骨柄采用锻造钛合金材料(TC4)制造,肱骨头采用铸造钴铬钼合金材料制造,关节盂采用超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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