| 器械名称 | 人工髋关节非骨水泥假体 | 膝关节假体配套手术器械－膑股部件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件。 | 见附页 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | |
| 适用范围 | 作为非骨水泥假体使用，适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。 | 该手术器械是一套供临床置换受到疾病影响和/或损伤的膑股关节股骨滑车的表面置换手术时使用并且可重复使用的临时手术工具组合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该由股骨柄、球头、髋臼杯、内衬、骨螺钉组成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7钛合金；球头材料采用锻造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷；髋臼杯材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛，带有或不带有纯钛涂层；部分内衬材料采用超高分子聚乙烯或氧化铝陶瓷，其他内衬外部材料采用超高分子聚乙烯，内凹面材料采用锻造钴铬钼合金；骨螺钉材料采用纯钛。灭菌包装。 | 该产品由膑股试模、磨骨导向钻、钉孔导向器、切骨导向器、导向器、钻孔器、手柄、打击器组成。磨骨导向钻、导向器、钻孔器等应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；膑股试模是采用达到《ASTM F1537 外科植入物用锻制钴-28铬-钼合金规格》或《ISO 5832-12外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》标准的材料制成。非灭菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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