器械名称 | 人工髋关节非骨水泥假体 | 膝关节假体配套手术器械(商品名:LPS-Flex Mobile Bearing) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件。 | 见附页 |
产家 | 美国 捷迈公司 | |
适用范围 | 作为非骨水泥假体使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。 | 该手术器械是一套供临床进行高屈曲度旋转平台型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该由股骨柄、球头、髋臼杯、内衬、骨螺钉组成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7钛合金;球头材料采用锻造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷;髋臼杯材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛,带有或不带有纯钛涂层;部分内衬材料采用超高分子聚乙烯或氧化铝陶瓷,其他内衬外部材料采用超高分子聚乙烯,内凹面材料采用锻造钴铬钼合金;骨螺钉材料采用纯钛。灭菌包装。 | 该产品由关节面试模、套筒、铰孔钻、手柄、后稳定膝试模、扳手、胫骨平台试模、工具盒、骨牵引针、钻孔器组成。套筒、手炳、铰孔钻、胫骨平台试模等应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成;后稳定膝试模采用达到《ISO5832-4外科植入物用钴铬钼铸造合金》标准的材料制成;关节面试模采用达到《ASTM D4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。均为可重复使用非灭菌产品。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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