| 器械名称 | 冠状动脉小支架系统(商品名：MULTI-LINK MINI VISION RX冠状动脉小支架系统) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | MULTI-LINK MINI VISION RX冠状动脉小支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况(见个体化治疗部份) ：有急性或濒临急性闭塞的病人，但介入治疗原发(de novo)和再狭窄的冠状动脉病变(长度 25 mm)并不成功，而参照血管直径在2.0至2.5 mm范围内；有症状的缺血性心脏病人，其病因为孤立的原发(denovo)冠状动脉病变(长度≤25 mm)，而参照血管直径在2.25至2.5 mm范围内。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | MULTI-LINK MINI VISIONRX冠状动脉小支架系统包括：一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架;二个位于球囊内不透射线的标志，在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志(分别离远端95厘米和105厘米)，用于表示传递系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。电子束灭菌。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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