| 器械名称 | 冠状动脉小支架系统(商品名：MULTI-LINK MINI VISION RX冠状动脉小支架系统) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 重庆业为基生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | MULTI-LINK MINI VISION RX冠状动脉小支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况(见个体化治疗部份) ：有急性或濒临急性闭塞的病人，但介入治疗原发(de novo)和再狭窄的冠状动脉病变(长度 25 mm)并不成功，而参照血管直径在2.0至2.5 mm范围内；有症状的缺血性心脏病人，其病因为孤立的原发(denovo)冠状动脉病变(长度≤25 mm)，而参照血管直径在2.25至2.5 mm范围内。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | MULTI-LINK MINI VISIONRX冠状动脉小支架系统包括：一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架;二个位于球囊内不透射线的标志，在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志(分别离远端95厘米和105厘米)，用于表示传递系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。电子束灭菌。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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