| 器械名称 | 总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 150测试/盒 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于使用速率比浊法定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | IGE试剂筒：IgE抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)，反应缓冲液，叠氮化钠(作为防腐剂)；防蒸发盖；IGE校正剂：人IgE(用非血清基质稀释)，叠氮化钠(作为防腐剂)，牛血清白蛋白(BSA)；IGE试剂条码卡；IGE校正剂条码卡；IGE校正剂带；数值指定单。产品有效期：2至8℃可稳定保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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