| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 采血针(商品名：罗康全乐采采血针) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 1.3mL | 型号：Accu-Chek Softclix Lancet (包装规格：10个/盒、17个/盒，25 个/盒，200个/盒) |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的浓度。 | 产品与罗氏诊断公司出品的血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的磁性颗粒，R1：生物素化的HBsAg，R2：Ru(bpy)32+标记的HBsAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含anti-HBs)；质控液1和2分别为8x1.3ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和anti-HBs。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由采血针及保护冒组成，主要材料为不锈钢和聚乙烯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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