| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 男性不育诊断筛查试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 1.3mL | 2次测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | Winsconsin Pharmacal Company |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的浓度。 | 该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。 | |
| 用途 | 该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。 | |
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的磁性颗粒，R1：生物素化的HBsAg，R2：Ru(bpy)32+标记的HBsAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含anti-HBs)；质控液1和2分别为8x1.3ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和anti-HBs。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成：试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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