| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 1.3mL | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的浓度。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的磁性颗粒，R1：生物素化的HBsAg，R2：Ru(bpy)32+标记的HBsAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含anti-HBs)；质控液1和2分别为8x1.3ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和anti-HBs。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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