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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 检测试剂盒:100测试/盒;质控液:16 x 1.3mLYZB/鄂0954-2011
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原。该产品用于测定人血清中CRP的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定
用途 该产品用于测定人血清中CRP的含量。
结构及其组成 M:链霉亲合素包被的微粒,R1:生物素标记的抗HBe单克隆抗体,R2:Ru(bpy)32+标记的抗HBe单克隆抗体,Cal1为阴性定标液(人血清基质),Cal2为阳性定标液(人血清基质,含HBeAg);质控液1和2分别为8x1.3ml,阴性质控内含人血清成分,阳性质控内含人血清基质和HBe抗原。产品有效期:1.检测试剂盒:2-8℃保存,有效期24个月;2.质控品:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂盒组成: R1:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),Thesit、PEG、NaN3; R2:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3; 校准品:正常人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性),加入CRP纯化抗原,含防腐剂。
使用方法

【检测设备】

准确的移液器或加样器,试管和试管架,具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。

【样品】

血清、EDTA处理的血浆。


产品特点

·超宽的线性范围:0.5~200mg/L;

·检测包括:超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白,可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ;

·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆;

·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果;

·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本);

·试剂盒无全血和血浆/血清之分;

·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。

注意事项

试剂中含叠氮钠,避免接触皮肤及粘膜。

校准液由志愿者血清制备,经FDA认可的方法测定,未发现HIV抗体、HBsAg,但仍须如病人样品一样小心处理。

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