| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | I型胶原C末端肽（CTX）测定试剂盒（增强化学发光法） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 该产品用于人血清中I型胶原C末端肽（CTX）的定量测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒主要组成：1.微孔板1块（48孔或96孔）；2.浓缩洗涤液1瓶（10ml/瓶或20ml/瓶）；3.酶标抗体1瓶（5.5ml/瓶或11ml/瓶）；4.底物A液1瓶（1.5ml/瓶或3ml/瓶）；5.底物B液1瓶（1.5ml/瓶或3ml/瓶）；6.标准品0.3ml/支×6支；产品有效期：保存于2-8℃，有效期8个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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