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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法)I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 检测试剂盒:100测试/盒; 质控液:16 x 1.0mL48人份/盒、96人份/盒
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM用于体外定性检测人血清、血浆中的I型及II型单纯疱疹病毒(HSV)IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 M:链酶亲和素包被的颗粒,R1:抗HBc IgM预处理液,R2:生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg;Cal1为阴性定标液(人血清基质),Cal2为阳性定标液(人血清基质,含抗HBc IgM);质控液1和2分别为8x1.0ml,阴性质控内含人血清成分,阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期:1.检测试剂盒:2-8℃保存,有效期15个月;2.质控品:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 预包被单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型抗原的微孔板、抗人IgM酶标记物、阳性对照、阴性对照、临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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