器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 检测试剂盒:100测试/盒; 质控液:16 x 1.0mL | 24人份/盒 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 该产品用于对人体血清或血浆样本中的EB病毒核酸进行定量检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | M:链酶亲和素包被的颗粒,R1:抗HBc IgM预处理液,R2:生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg;Cal1为阴性定标液(人血清基质),Cal2为阳性定标液(人血清基质,含抗HBc IgM);质控液1和2分别为8x1.0ml,阴性质控内含人血清成分,阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期:1.检测试剂盒:2-8℃保存,有效期15个月;2.质控品:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品组成: 浓缩液、裂解液、EBV PCR反应液、EBV酶混合物、EBV PCR增强剂、EBV阴性质控品、EBV内标模板、EBV定量标准品I、II、III、IV。产品有效期:应在-20±5℃避光保存,有效期6个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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