| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | 血糖试纸(商品名：卓越金锐血糖试纸) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL | 25片试纸/盒,50片试纸/盒,100片试纸/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
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| 产品说明 | 厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 批准文号：国食药监械(进)字2012第2404286号 |
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| 用途 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | |
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 介质；醌蛋白葡萄糖脱氢酶；吡咯喹啉醌；缓冲剂；稳定剂；非反应成分。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 醒目的黄色目测窗确保获得足够血量 15秒内可追加滴血，避免试纸浪费 毛细管吸血作用，加速滴血 卓越的钯电极，使用昂贵的钯电极而非普通碳电极，确保测试更准确 钯电极具有高度稳定性和抗腐蚀性，钯金属广泛应用于间断科研设备，外壳医疗器具，珠宝和工业标准中的生物感应技术，结果更可靠，更值得信赖 出色的化学原理不受氧分压的干扰 优越试纸使用葡萄糖脱氢酶法，不受氧分压的干扰，结果更准确 尤其适合特殊类型病人如新生儿，特护病人，接受氧疗病人和贫血者 使用样本广泛，毛细血管血，静脉血，动脉血，新生儿血 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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