| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | 丙氨酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL | 275 tests; 780 tests. |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 在Roche全自动生化分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中的丙氨酸转氨酶(ALT)，加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由试剂1和试剂2和试剂3组成。 试剂1TRIS缓冲液：224 mmol/L，pH 7.3 (37℃)；L-丙氨酸： 1120 mmol/L；白蛋白(牛)：0.25%；LDH (微生物)：≥45 μkat/L；防腐剂；稳定剂。 试剂2 磷酸吡哆醛：730 μ mol/L；添加剂；防腐剂。 试剂3 2-酮戊二酸：94 mmol/L；NADH：≥1.7 mmol/L；添加剂；防腐剂。产品有 效期：2-8℃,保存18个月。附件：注册产品标准，产品说 明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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