| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | 多项生化低值质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL | →4×5 mL;→20×5 mL;→20×5 mL(QCS) |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 该质控品用于罗氏全自动生化分析仪上，对低值水平的多项生化项目的检测进行质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 反应成分：含化学添加剂和生物源性材料的人血清，添加剂的生物来源如下：ALT、AST、γ -GT来源于人重组体，醛缩酶来源于家兔肌肉，碱性磷酸 酶来源于人胎盘(重组体)，总淀粉酶来源于人唾液/猪胰 腺，胰淀粉酶来源于猪胰腺，肌酸激酶来源于人CK-MM/人 CK-MB(重组体)，CK-MB来源于人重组体，GLDH来源于细菌 重组体，LDH来源于猪心，脂肪酶来源于人胰腺(重组体 )，酸性磷酸酶来源于人前列腺/马铃薯，ASLO、CRP和转 铁蛋白均为人源。 非反应成分：防腐剂和稳定剂。产品 有效期：2-8℃储存3 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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