| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | 血糖试纸(商品名：卓越金锐血糖试纸) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL | 25条/盒，50条/盒,100条/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 用于医院快速血糖检测机糖尿病患者自我监测（本系统尚未针对新生儿血样进行测试）。 | |
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 血糖试纸主要组成成份：介质，葡萄糖脱氢酶，吡咯喹啉醌，缓冲剂，稳定剂，非反应成分。产品有效期：2-30℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 用于医院快速血糖检测机糖尿病患者自我监测（本系统尚未针对新生儿血样进行测试）。 | |
| 注意事项 | |
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