| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | C肽诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL | 03184897190 100个测试 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 用免疫分析法定量测定人体血清、血浆和尿液中C肽浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成： 试剂 M： M-链亲和素包被的微粒 每瓶6.5ml；链亲和素包被的微粒，0.72mg/ml；结合力：470ng生物素/mg微粒；经过防腐处理。试剂R1：生物素抗C－肽单克隆抗体每瓶9ml；生物素抗C－肽单克隆抗体（大鼠）1mg/L；磷酸盐缓冲液50mmol/L，PH值6.0；经过防腐处理。试剂R2：钌（Ru）标记的抗C－肽特异性单克隆抗体 每瓶9ml；钌复合体标记的抗C－肽单克隆抗体（大鼠）0.4mg/L；磷酸盐缓冲液50mmol/L，PH值6.0；经过防腐处理。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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