器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 检测试剂盒:100测试/盒; 质控液:16 x 1.0mL | 100测试 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 用于体外半定量检测人体血清或血浆中的Anti-CCP. |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | M:链酶亲和素包被的颗粒,R1:抗HBc IgM预处理液,R2:生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg;Cal1为阴性定标液(人血清基质),Cal2为阳性定标液(人血清基质,含抗HBc IgM);质控液1和2分别为8x1.0ml,阴性质控内含人血清成分,阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期:1.检测试剂盒:2-8℃保存,有效期15个月;2.质控品:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 【主要组成】M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1生物素化CCP(灰色瓶盖):生物素化CCP(人工合成),磷酸盐缓冲液,防腐剂。R2钌复合物标记的抗人IgG(黑色瓶盖):钌复合物标记的单克隆抗人IgG抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液, 防腐剂。Cal1 和Cal2 冻干的Anti-CCP定标液1(白色瓶盖)和定标液2(黑色瓶盖):人血清基质中含有不同浓度的Anti-CCP抗体(人源),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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