| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | 甲状腺素结合力检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL | 200 测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆的甲状腺素结合力。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | M： 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，12mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1： 生物素化的T4-聚半抗原(灰盖)，1 瓶，18mL ；生物素化的T4-聚半抗原浓度70ng/mL；甲状腺素60 ng/mL；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。 R2：钌(Ru)标记的羊抗T4 抗体(黑盖)，1 瓶，18mL；钌(Ru)标记的羊抗T4抗体浓度120ng/mL，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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