| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | 丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL | 试剂R1:4×66 ml 试剂R1a:4×66 ml 试剂R2:4×16 ml；试剂R1:6×266 ml 试剂R1a:6×266 ml 试剂R2:6×70 ml；试剂R1:4×653 ml 试剂R1a:4×653 ml 试剂R2:4×283 ml； |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 该试剂盒应用于罗氏全自动生化分析系统上体外定量测定人血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由试剂1和试剂2组成。试剂 R1: TRIS缓冲液、LDH（微生物）、防腐剂。试剂 R2: α-酮戊二酸盐、防腐剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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