| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | β2微球蛋白血清质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL | 2×1.0 ml水平1；2×1.0 ml水平2 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 用于自动化生化分析仪上的β2微球蛋白检测的质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由人类血清中加入化学添加剂，及特定的生物源性物质组成。生物添加剂来源如下：分析物-β2微球蛋白；来源-人类血清。非反应物质：0.05％牛血清白蛋白。浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各靶值信息。产品有效期：2－8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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