| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | 维生素B12检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL | 100 测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12 。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | PT1 预处理试剂1(白色瓶盖)，1瓶，4 mL： 二硫苏糖醇 1.028 g/L；稳定剂，pH 5.5。PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖)，1瓶，4 mL： 氢氧化钠40 g/L；氰化钠2.205 g/L。 M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL；防腐剂。 R1 内因子-Ru(bpy) 32+(灰色瓶盖)，1瓶，10 mL：钌标记猪内因子4μg/L； 钴啉醇酰胺二氰化物15μg/L；稳定剂；人血清蛋白；磷酸盐缓冲液，pH值 5.5；防腐剂。 R2 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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