| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) | 苯巴比妥检测试剂盒(均相免疫测定法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL | 100tests; 200tests; 试剂1: 2×17mL,试剂2:2×18mL; 试剂1: 2×36mL,试剂2:2×37mL。 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM | 在罗氏/日立的全自动生化分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中的苯巴比妥。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂1 结合试剂：苯巴比妥结合物；哌嗪-N,N-双(乙磺酸) (PIPES) 缓冲液，pH 7.85；防腐剂，稳定剂。 试剂2 乳胶抗体试剂：抗苯巴比妥抗体(鼠单克隆抗体)；乳胶微颗粒；3-(N-吗啉代) 丙烷磺酸(MOPS)缓冲剂，pH 7.4；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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