| 器械名称 | 史赛克 骨动力系统 | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国史赛克Instruments公司 | 美国史赛克Instruments公司 |
| 适用范围 | 用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 | |
| 用途 | 用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
| 结构及其组成 | 产品由控制台、手机、接头、工具头、脚踏板和其它配件组成，详见附页。本申报产品不包含内窥镜附件，且 不与内窥镜设备连接使用。 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 使用方法 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 超强的动力性能 胜任各种困难的手术 优化的电池设计 保证手术的顺利完成 20多年的研发历史和良好的市场口碑 可靠保证用户的产品和服务质量 手术动力工具特点>> 电池/电动骨锯骨钻 手术动力工具应用>> 手术动力工具,广泛应用于医院、疾病防控中心等卫生医疗保健机构。 |
规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械（进）字2003第2540618号”变更为“国食药监械（进）字2003第2540618号（更）”。原证自发证之日起作废。* |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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