| 器械名称 | 双极假体(商品名：Gladiator) | 人工髋关节非骨水泥假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件。 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | |
| 适用范围 | 适用于股骨颈的病理性骨折，股骨颈骨折不愈合，股骨头和股骨颈的无菌性坏死，以及年轻患者中累及股骨头、但髋臼无畸形的原发疾病。 | 作为非骨水泥假体使用，适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括金属双极头和塑料内衬两部分。双极头由铸造钴-铬-钼合金材料制造，塑料内衬由超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。 | 该由股骨柄、球头、髋臼杯、内衬、骨螺钉组成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7钛合金；球头材料采用锻造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷；髋臼杯材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛，带有或不带有纯钛涂层；部分内衬材料采用超高分子聚乙烯或氧化铝陶瓷，其他内衬外部材料采用超高分子聚乙烯，内凹面材料采用锻造钴铬钼合金；骨螺钉材料采用纯钛。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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