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基本资料对比
器械名称 双极假体(商品名:Gladiator)人工髋关节假体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页BK、QK、SK、ZK
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.上海晟实医疗器械科技有限公司
适用范围 适用于股骨颈的病理性骨折,股骨颈骨折不愈合,股骨头和股骨颈的无菌性坏死,以及年轻患者中累及股骨头、但髋臼无畸形的原发疾病。用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形,难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁,无法使用常规翻修假体者。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括金属双极头和塑料内衬两部分。双极头由铸造钴-铬-钼合金材料制造,塑料内衬由超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。 该产品由钛合金或钴铬钼合金材料和高分子量聚乙烯材料构成;根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格,数据来源为患部X光片、CT片或CT数据等影像资料和医生的要求;产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。
使用方法
产品特点
注意事项

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