| 器械名称 | 切开刀系列 | 一次性手控刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附表 |
| 产家 | 上海沪通电子有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品是与内窥镜配套使用的手术器械，需要高频电流，用于消化道乳头组织切开手术。 | 产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性乳头切开刀由手柄、HF-连接器、Luer锁连接器、管鞘组成。可重复使用乳头切开刀由固定螺丝、手柄、连接钉、Luer锁连接器、HF-连接器、止推器和管鞘组成。规格型号详见附件。 | 产品由手术电极、手柄、电缆及连接插头组成；手术电极采用06Cr19Ni10不锈钢材料，手柄采用ABS塑料，电缆与连接插头采用不锈钢或铜。主要技术指标：1、电性能：1)开关接通电阻不大于10欧姆，断开电阻不小于20千欧姆；2)应能承受高频电流2安培的试验；2、安全性能：1)超温运行的防止：1.1)在特定条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB 9706.1中42.1的要求；1.2)在正常条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB9706.1中42.2的要求；2)手控刀上装有指掀开关的进液要求，应符合GB 9706.4 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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