| 器械名称 | 便携式呼吸支持系统(iVent201 IC) | 圣宇瑞 无创正压面罩 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | iVent201 IC | / |
| 产家 | 以色列 GE Medical Systems Israel | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 为成人和体重5Kg以上儿童体重提供通气辅助及呼吸支持。不用于现场急救和转运。 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 |
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| 产品说明 | 便携式呼吸支持系统 传承经典六十年 · 临床应用范围极广;有创和无创通气一体。 · 功能强大的转诊便携式呼吸机。通气模式完备，数据存储量大。 |
口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 用途 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品为电动电控型呼吸机，由主机、显示屏、电池组成。通气模式：PSV、SIMV、A/C、CPAP/PSV模式；呼吸频率：1～80次/min；潮气量：50～2000mL；吸气时间：在0.2s～3s内可调；气道压力设置范围：5cmH2O～80cmH2O；吸气触发灵敏度：流量灵敏度范围1～20L/min，压力灵敏度范围 -0.5～-20cmH2O；PEEP压力范围：0～40cmH2O；最大释放压力：≤80cmH2O。 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 使用方法 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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