| 器械名称 | 体电图仪 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | AMSAT-KOVERT | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 北京清大鲁银科技发展有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 根据皮肤的生理活性区的导电特点，体电图仪可测试人体各部位间的传导电阻等参数；通过对电信号的处理与分析，本仪器可作为医生评价人体健康状况的辅助性手段。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | 组成：信号处理器、手部电极、头部电极、足部电极、电极电缆、安装光盘、自检盒、USB电缆、使用说明书。性能请见申请表附件1。 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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