| 器械名称 | 体电图仪 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | AMSAT-KOVERT | A型、C型、D型 |
| 产家 | 北京清大鲁银科技发展有限公司 | 杭州风华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 根据皮肤的生理活性区的导电特点，体电图仪可测试人体各部位间的传导电阻等参数；通过对电信号的处理与分析，本仪器可作为医生评价人体健康状况的辅助性手段。 | 产品与高频电刀和吸引器配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 组成：信号处理器、手部电极、头部电极、足部电极、电极电缆、安装光盘、自检盒、USB电缆、使用说明书。性能请见申请表附件1。 | 产品刀头采用不锈钢材料制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他无毒塑料制造。电刀柄头部与柄部之间能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的2000V最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电源线组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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