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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:Sprinter OTW)糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96人份/盒
产家 上海透景生命科技有限公司
适用范围 Sprinter OTW球囊扩张导管用于冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架放置后扩张。该产品用于定量检测血清中糖类抗原15-3(CA15-3)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄,其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支,其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL),另一个可用于插入0.014'(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)。球囊的材料为Pebax 7033。远端外轴为Pebax 7233,近端外轴Grilamid,近端内轴为HDPE,远端内层轴杆:内层为HDPE带白色染料,中层为Plexar树脂,外层为Peba 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、样本稀释液(E液)、校准品:五瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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