| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Sprinter OTW) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 上海之江生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | Sprinter OTW球囊扩张导管用于冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架放置后扩张。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄,其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支,其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL),另一个可用于插入0.014'(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)。球囊的材料为Pebax 7033。远端外轴为Pebax 7233，近端外轴Grilamid，近端内轴为HDPE，远端内层轴杆：内层为HDPE带白色染料，中层为Plexar树脂，外层为Peba | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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