| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Sprinter OTW) | 妇科冲洗器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
| 产家 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 | |
| 适用范围 | Sprinter OTW球囊扩张导管用于冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架放置后扩张。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症：1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄,其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支,其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL),另一个可用于插入0.014'(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)。球囊的材料为Pebax 7033。远端外轴为Pebax 7233，近端外轴Grilamid，近端内轴为HDPE，远端内层轴杆：内层为HDPE带白色染料，中层为Plexar树脂，外层为Peba | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标：1、冲洗器每路冲水流量1L/min，误差±0.2L/min。2、加热时间：≤40min，加热温度：30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时，自行停机，误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗，冲洗时不加热，储液槽内有欠水保护功能，欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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