器械名称 | 外固定支架(商品名:SYNTHES) | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名:纳艾康) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 四川国纳科技有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于长骨开放性和闭合性骨折的固定,或进行关节制动或关节桥接。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复; 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复; 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复; 骨关节融合、矫形植骨。 |
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产品说明 | 产品性能结构及组成:该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌,一次性使用。 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 外固定支架为套装包装,其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉,4个固定夹钳,1根固定杆,1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。固定夹钳采用符合ASTMF899的303和304不锈钢和符合DIN EN573的AW6082铝合金材料制造,固定杆采用符合符合DIN EN573的AW6082的铝合金材料制造,连接杆采用符合ASTM F899的301不锈钢材料制造。非灭菌包装。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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