| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax EE 单个患者用全面罩 PerforMax EE Single Patient Use Total Face Mask) | 康尔 妇科腹腔镜手术器械 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1052535 PerforMax EE面罩 , 单人用，小号每包10件 1052536 PerforMax EE面罩 , 单人用，大号每包10件 | |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 桐庐康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | PerforMax EE 单个患者用全面罩用于为持续正压通气(CPAP)或双水平治疗提供接口。适用于单个患者(体重＞30公斤)在家庭或医院/医疗机构环境使用。该面罩内含呼气/通气阀弯管，无需配合使用独立的呼气设备。 | 产品主要供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。 |
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| 产品说明 | 妇科腹腔镜包括常规通用型腹腔镜手术器械，电动子宫切除器，子宫切除器械（阴式），妇科腹腔镜手术器械（强力举宫器，阴式举宫器），宫腔镜，宫腔电切镜等产品， 常规通用型腹腔镜手术器械由抓钳，取石钳，分离钳，持针钳，手术剪，钛夹钳，冲洗管，穿刺针，拉钩，电凝等组成产品；电动子宫切除器主要由穿刺针,控制器, 手持马达,碎宫器,手术钳,举宫器,气腹针,输卵管切开刀,肌瘤钻,子宫固定器,电钩等组成；子宫切除器械（阴式）由压板，分离器，拉钩钳，肌瘤钳等组成 妇科腹腔镜手术器械包括强力举宫器，阴式举宫器 |
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| 用途 | 产品主要供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。 | |
| 结构及其组成 | PerforMax EE 单个患者用全面罩组成：面罩、衬垫、EE弯管、头带。 | 产品主要由穿刺器、控制器、手持马达、碎宫器、手术钳、举宫器、气腹针、输卵管切开刀、肌瘤钻、子宫固定器、电钩等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品的不锈钢材料符合GB1220的要求,耐腐蚀性能良好,进入人体部分器械的表面粗糙程度不大0.2um,手持马达的最大输出转矩不小于5N·cm,工作噪声不大于60dB,电钩和手柄及其电缆符GM9706.-1999的要求,电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求. 产品主要供应妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤的切除用，以及妇科检查等手术。 |
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| 注意事项 |
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