| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器(商品名：Lumax540) | 微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Lumax 540 VR-T, Lumax 540 DR-T, Lumax 540 HF-T, Lumax 540 VR-T DX | Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 用于对危及生命的室性心律失常进行治疗。 | 单支(单处或多处)冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
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| 产品说明 | 该产品继承了Mustang™支架系统的优点：即解决了支架支撑力与柔顺性的矛盾;在涂层设计上，引入了底层，使药物涂层牢牢地黏附于支架表面，在支架支撑病变血管的同时，抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放，从而达到预防再狭窄的目的。
支架厚度为0.0040inch 支架金属覆盖率Ф3.0时为14% 支架扩张后短缩率<2%，径向回弹率<4% 支架名义扩张压力为9atm，爆破压为16atm(Ф4.0mm的为14atm) 网孔面积Ф3.5mm时为4.50 mm2 支架压握后直径0.038in ~ 0.044in |
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| 用途 | 支架支撑病变血管，抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放，从而达到预防再狭窄的目的。 | |
| 结构及其组成 | 除颤器由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。除颤器外壳材料为钛，连接器座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。起搏器电池：型号GB2491或Lis3192 R7，BOS电压3.2V。产品具有家庭监护功能，通讯频段402-405MHz，无线电功率最大25μW，带宽300kHz。 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm)：13、18、23、29、33；支架药物含量(μg)：120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 单支(单处或多处)冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | |
| 注意事项 |
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